ChiCTR1800019109进行中(未招募)回顾性研究
非结构性植骨与结构性植骨治疗脊柱结核的手术疗效对比
没有相关基金支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
比较一期后路病灶清除非结构性植骨与结构性植骨治疗单节段胸椎结核的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)术前诊断为胸椎结核,且术后病理检查确诊的患者。(2)成人单节段胸椎结核。(3)手术方式为一期后入路病灶清除、植骨融合内固定。(4)椎体间植骨方式为结构性植骨(髂骨植骨、钛网植骨)或非结构性植骨(横突植骨、自体颗粒骨植骨)。(5)随访时间大于 12 个月,随访资料完整。
排除标准
- •(1)未经病理检查确诊的可疑脊柱结核患者。(2)多节段脊柱结核、颈腰椎等其他节段脊柱结核。(3)既往脊柱手术史。(4)活动性肺结核、恶性肿瘤等。
研究组 & 干预措施
结构性植骨组
采用结构性植骨
干预措施: 采用结构性植骨
非结构性植骨组
采用非结构性植骨
干预措施: 采用非结构性植骨
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
局部后凸 Cobb 角
植骨融合时间
并发症
神经功能分级
次要结局
- 手术时间
- 术中出血量
- 住院时间
- 红细胞沉降率
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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