ChiCTR1900024541进行中（未招募）早期 1 期
皮层配对关联刺激应用于药物成瘾患者的临床干预研究
上海市精神卫生中心和合作戒毒所2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 渴求
研究概览
简要总结
探索皮层配对关联经颅磁刺激作为药物成瘾患者临床治疗新方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，参与治疗的患者不知道自己接受哪种治疗方案。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2 能经颅磁(TMS)刺激与治疗；
- •3 年龄在 18-60 周岁；
- •4 非文盲，小学三年级以上，能识字并读懂基本语句；
- •5 药物滥用时间超过一年，使用频率大于 1 周 1 次，月使用量大于 1 克；
- •6 愿意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1 有经颅磁(TMS)治疗禁忌症，如头颅外伤，癫痫病史，体内有金属植入物者等；
- •2 患有物质相关及成瘾障碍之外的其他精神疾病（如抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症）；
- •3 严重躯体疾病或重大器官疾病；
- •4 智力受损(IQ<90)或受教育年限太低。
研究组 & 干预措施
短间隔组
配对关联刺激-10ms
长间隔组
配对关联刺激-100ms
结局指标
主要结局
渴求
脑电指标
次要结局
- 神经心理指标（如抑郁、焦虑、睡眠、冲动、自杀态度、强迫症状、感觉寻求等）
- 认知功能（如：抑制控制、工作记忆、决策、强化学习、情绪识别等）
研究者
研究点 (2)
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