ChiCTR1900024674进行中（未招募）早期 1 期
连续爆发模式经颅磁刺激应用于甲基苯丙胺成瘾患者的干预研究
上海市精神卫生中心和戒毒所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年7月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电指标
研究概览
简要总结
研究连续性 theta 短阵快速脉冲模式经颅磁刺激作为更有效的物质成瘾的治疗方法，通过比较在右侧背外侧前额叶施加刺激的治疗组与伪刺激组的疗效在基线、治疗结束后一周，治疗结束后一个月的临床指标、神经心理指标、脑电指标、生理指标的差异显著性，评估物质成瘾人群的成瘾以及精神症状改善情况，进而评估 cTBS 作为更加快速高效的经颅磁刺激干预手段的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲(患者)
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1) 符合 DSM-5 中物质成瘾诊断标准；
- •(2) 年龄在 18-60 周岁；
- •(3) 初中以上文化程度；
- •(4) 愿意参加本研究，签署知情同意书。
- •(5) 药物滥用时间超过一年，使用频率大于 1 周 1 次，月使用量大于 1 克；
排除标准
- •(1) 有经颅磁(TMS)治疗禁忌症，如头颅外伤，癫痫病史，体内有金属植入物者等；
- •(2) 患有物质相关及成瘾障碍之外的其他精神疾病；
- •(3) 严重躯体疾病或重大器官疾病；
- •(4) 智力受损(IQ<90)；
- •(5) 近期曾接受药物治疗；
- •(6) 近 6 个月曾接受心理治疗以及 TMS 治疗。
研究组 & 干预措施
Group1
右侧背外侧前额叶 cTBS 刺激
Group2
右侧背外侧前额叶 cTBS 伪刺激
结局指标
主要结局
脑电指标
临床指标
神经心理指标(如抑郁、焦虑、睡眠等)
次要结局
- 复发
- 副反应
研究者
研究点 (1)
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