ChiCTR2000033689进行中（未招募）早期 1 期
RIPC 对心脏手术患者重要器官功能保护作用的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
观察 RIPC 对于心脏手术患者术后重要器官功能的影响，并探讨其可能机制，为心脏手术患者术后维护重要器官功能、降低重要器官功能不全发生率提供另一安全、有效、切实可行的新手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、升主动脉病变、冠状动脉粥样硬化，入院拟择期行瓣膜修补、置换、人造血管替换或冠状动脉旁路移植手术患者；
- •② 年龄 18~80 岁；
- •④ ASA 分级 II~III 级；
- •⑤ NYHAII~III 级；
- •⑥ 患者本人或其家属已签署临床试验知情同意书者。
排除标准
- •① 所选试验肢体残损者；
- •③ 术前左室射血分数(LVEF)＜40%；
- •④ 近一个月内发生心肌梗死；
- •⑤ 恶性肿瘤、血液病、肝肾功能严重障碍、近期严重感染等；
- •⑥ 神经系统、免疫系统及精神疾病病史；
- •⑦ 近期有过心、脑、肺、肝、肾等重要脏器手术史。
研究组 & 干预措施
试验组
使预先系于右上臂的止血带充气，充气压力保持 200mmHg 或>患者基础血压 50mmHg，持续充气 5min，阻断右上肢血流，然后止血带放气 5min，恢复右上肢血流 5min，重复此过程 4 次，共计 40min
对照组
止血带系于右上肢同 RIPC 组，但不进行充气和放气。
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
术后急性肾损伤发生率
次要结局
- 术后呼吸机辅助通气时间
- 术后 ICU 住院时间
- 术后总住院天数
研究者
研究点 (1)
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