ChiCTR2500100885尚未招募不适用
通过诱导混合嵌合体建立肝移植免疫耐受的研究
湖南省卫生健康委 2023 年度国家临床重点专科重大科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谷丙转氨酶
研究概览
简要总结
本项目拟筛查肝移植患者自发嵌合状态，并分析免疫细胞、免疫因子等免疫情况，明确肝移植术后自发性嵌合的产生与肝移植术后自发获得免疫耐受状态的关系。从而诊断获得天然免疫耐受的部分肝移植患者，并剖析其通过自发嵌合产生耐受的机制。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.原发病为肝肿瘤、酒精性肝硬化、肝炎性肝硬化、慢加急性肝衰竭、肝豆状核变性、自身免疫性肝炎、布加综合征等；
排除标准
- •1.术前出现感染症状；
- •2.术前有严重心、脑、肺、肾合并症；
- •3.术前一个月内有疫苗接种病史；
- •4.术前一个月内有 PD-L1、PD-1 等免疫治疗史；
结局指标
主要结局
谷丙转氨酶
时间窗: 术中、术后 2 天、术后 1 周、2 周、4 周、8 周、12 周、6 月、12 月、18 月、24 月、30 月、36 月
肝活检病理
时间窗: 术后 1 年，2 年，3 年
谷草转氨酶
时间窗: 术中、术后 2 天、术后 1 周、2 周、4 周、8 周、12 周、6 月、12 月、18 月、24 月、30 月、36 月
总胆红素
时间窗: 术中、术后 2 天、术后 1 周、2 周、4 周、8 周、12 周、6 月、12 月、18 月、24 月、30 月、36 月
准确度
灵敏度
特异度
次要结局
- 免疫细胞(术中、术后 2 天、术后 1 周、2 周、4 周、8 周、12 周、6 月、12 月、18 月、24 月、30 月、36 月)
- 免疫分子(术中、术后 2 天、术后 1 周、2 周、4 周、8 周、12 周、6 月、12 月、18 月、24 月、30 月、36 月)
研究者
研究点 (1)
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