ChiCTR2500100885Not yet recruitingNot Applicable
通过诱导混合嵌合体建立肝移植免疫耐受的研究
湖南省卫生健康委 2023 年度国家临床重点专科重大科研专项1 site in 1 countryStarted: May 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 谷丙转氨酶
Study Overview
Brief Summary
本项目拟筛查肝移植患者自发嵌合状态，并分析免疫细胞、免疫因子等免疫情况，明确肝移植术后自发性嵌合的产生与肝移植术后自发获得免疫耐受状态的关系。从而诊断获得天然免疫耐受的部分肝移植患者，并剖析其通过自发嵌合产生耐受的机制。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.原发病为肝肿瘤、酒精性肝硬化、肝炎性肝硬化、慢加急性肝衰竭、肝豆状核变性、自身免疫性肝炎、布加综合征等；
Exclusion Criteria
- •1.术前出现感染症状；
- •2.术前有严重心、脑、肺、肾合并症；
- •3.术前一个月内有疫苗接种病史；
- •4.术前一个月内有 PD-L1、PD-1 等免疫治疗史；
Outcomes
Primary Outcomes
谷丙转氨酶
Time Frame: 术中、术后 2 天、术后 1 周、2 周、4 周、8 周、12 周、6 月、12 月、18 月、24 月、30 月、36 月
肝活检病理
Time Frame: 术后 1 年，2 年，3 年
谷草转氨酶
Time Frame: 术中、术后 2 天、术后 1 周、2 周、4 周、8 周、12 周、6 月、12 月、18 月、24 月、30 月、36 月
总胆红素
Time Frame: 术中、术后 2 天、术后 1 周、2 周、4 周、8 周、12 周、6 月、12 月、18 月、24 月、30 月、36 月
准确度
灵敏度
特异度
Secondary Outcomes
- 免疫细胞(术中、术后 2 天、术后 1 周、2 周、4 周、8 周、12 周、6 月、12 月、18 月、24 月、30 月、36 月)
- 免疫分子(术中、术后 2 天、术后 1 周、2 周、4 周、8 周、12 周、6 月、12 月、18 月、24 月、30 月、36 月)
Investigators
Study Sites (1)
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