ChiCTR2000029892尚未招募早期 1 期
不同注射频次的 HCG/HMG 治疗男性先天性低促性腺激素性性腺功能减退症的疗效比较：单中心、随机、平行对照研究
院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生精时间
研究概览
简要总结
评价每周一次 HCG/HMG 治疗低促性腺激素性性腺功能减退症患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验不涉及盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄：18-40 岁男性；
- •CHH 患者；即无第二性征发育或第二性征发育不良；LH 和 FSH 水平正常低限或低于正常，睾酮低于正常水平（T＜6.1nmol/L）。
排除标准
- •系统性疾病或其他病因（如外伤）导致的性腺功能减退症；
- •就诊前曾使用 GnRH 泵生精治疗；
- •有精神疾患、不能很好合作者；
- •心、肝、肾功能严重损害者（心功能 3～4 级，ALT 和 / 或 AST 超过正常上限 1.5 倍以上，Cr 超过正常上限）；
- •三个月内参加过其它药品临床试验者。
研究组 & 干预措施
Group 1
每周 1 次 HCG/HMG 治疗
Group 2
每周 2 次 HCG/HMG 治疗
结局指标
主要结局
生精时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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