ChiCTR-INR-17014134进行中（未招募）治疗新技术临床试验
单肢区域麻醉及镇痛新技术在老年髋部骨折手术中的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后认知功能障碍
研究概览
简要总结
本试验前瞻性地采用前路腰丛+骶丛神经阻滞新技术与传统全麻方法在老年髋部骨折手术患者进行随机、对照临床研究，深入探讨这种简便易行的单肢区域阻滞麻醉及镇痛新技术对患者术后认知功能、肺部感染等并发症、住院时间、医疗费用、半年生存率及慢性疼痛发生率的影响，进而评价这种新技术的可行性及优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 60-90 岁，男女不限；（2）美国麻醉医师协会（American Socitey of Anesthesiology, ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级；
- •（3）18Kg/m2≤BMI≤28Kg/m2;（4）择期行髋部骨折手术;（5）病人同意参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）肝肾功能严重异常（2）高出血风险患者（3）心电图明显异常（4）血压未获满意控制的高血压患者（5）血糖未获满意控制的糖尿病患者（筛选期空腹血糖≥11mmol/L）；（6）神经阻滞穿刺点周围部位皮肤有感染；（7）外周神经病变或患侧肢体神经损伤（8）30 天内参加过其他临床试验；（9）研究者认为不宜参加试验的其他原因。
研究组 & 干预措施
Group 1
神经阻滞麻醉
Group 2
全身麻醉
结局指标
主要结局
术后认知功能障碍
次要结局
- 术后恶心呕吐
- 术后肺部感染
- 术后深静脉血栓
- 术后 48h 患者疼痛强度
- 术后首次下床时间
- 住院天数
- 住院费用
- 患者满意度
- 医生满意度
- 48 小时吗啡补救量
- 术后半年患者死亡率
- 术后半年慢性疼痛发生率
- 神经损伤发生率
研究者
研究点 (1)
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