ChiCTR-OCC-15006326尚未招募治疗新技术临床试验
肺癌放射性肺损伤多因素分析及预测模型建立
全军“十二五”中医药重点项目（10ZYZ105）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
本研究通过分析放射性肺损伤相关细胞因子不同时间血清含量，结合临床、放射剂量参数预测放射性肺损伤，建立有效的放射性肺损伤的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①所有患者均经病理学或细胞学确诊为肺癌，接受三维适形或调强放疗；②所有入组患者充分告知并签署知情同意书；③放疗前未行肺部手术者；④无严重心、肺、肝、肾功能障碍；⑤KPS 评分≥80 分、年龄<80 岁；⑥所有患者为同步放化疗或序贯放化疗；⑦预期生存期≥6 个月。
排除标准
- •①曾经接受过胸部放射治疗；②95％PTV 处方剂量<50Gy；③放疗前肺功能 1 秒用力呼气量（FEV1）<1.5L、FEV1%和一氧化碳弥散量%（DLCO%）占预计值的 60%以下；④不能耐受放疗或放疗中途放弃者。
研究组 & 干预措施
RILI 组和非 RILI 组
结局指标
主要结局
肺功能
剂量学相关参数
次要结局
- 白介素 6
- 白介素 8
- 转化生长因子β1
- 基质金属蛋白酶 2
研究者
研究点 (1)
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