ChiCTR1900024910尚未招募不适用
认知行为干预对头颈部肿瘤放疗患者营养状况的影响研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2019年8月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清白蛋白
研究概览
简要总结
1.应用认知模型，通过认知重建、健康教育等方法，促进头颈部肿瘤放疗患者早期接受并实施健康饮食行为及进食相关功能锻炼，提高其治疗晚期的依从性，减少放疗后的不良反应，从而使其在治疗期间保持较好的营养状况； 2.探讨认知行为干预对头颈部肿瘤放疗患者营养状况影响的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁-60 岁（包括临界值）；
- •2.明确病理诊断是头颈部肿瘤；
- •3.行放疗，包括术后放疗及联合放化疗；
- •4.接受最低剂量至少 60Gy 或单纯放疗时间最短为六周；
- •5.能够接受至少三个月的随访；
- •6.有能力提供书面知情同意书。
排除标准
- •1.患有精神疾病或服用精神类药物；
- •2.有言语及听力障碍，智力与情感障碍，认知功能障碍；
- •3.放疗前严重营养不良者；
- •4.出现脑部器质性疾病（不能有效完成问卷）；
- •5.有心、肝、肾功能衰竭。
研究组 & 干预措施
试验组
常规护理干预基础上实施认知行为干预：基于认知行为疗法拟定的标准化干预流程： 1、干预 5 次，放疗期间每周一次，第 1 次、第 2 次、第 5 次，每次干预 45min，第 3 次、第 4 次每次干预时间 15-30min。 2、半结构化干预访谈 3、第 1 次干预：行为形成 4、第 2 次干预：认知重建 5、第 3 次干预：初步行为重建 6、第 4 次干预：巩固行为 7、第 5 次干预：行为重建
对照组
放疗常规护理
结局指标
主要结局
血清白蛋白
次要结局
- 整体主观评估得分
研究者
研究点 (1)
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