ChiCTR2400086121尚未招募不适用
术前睡眠障碍对老年人全麻术后神经认知障碍的影响（一项前瞻性队列研究）
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 术后认知功能障碍
研究概览
简要总结
本项目旨在观察术前睡眠障碍（SD）对非心脏大手术老年患者术后认知功能障碍（POCD）的影响，主要结局指标为观察术前 SD 对 POCD 的影响，次要结局指标为观察术前 SD 对患者术后谵妄（POD）及术后睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 拟全身麻醉下行择期手术（非心脏非颅内手术），大型手术（预计手术时间≥2h）
- •③ 术前简易智力状态检查（MMSE）评分≥24 分
- •④ ASA 分级 I-IV 级
- •⑤ 理解知情同意书内容，愿意参加此次调查。
排除标准
- •① 术前 30 天内使用抗精神病药品或有精神疾病（精神分裂、抑郁等）
- •② 语言或听力障碍，不能配合完成神经心理学测试
- •④ 中枢神经系统疾病史遗留后遗症者
- •⑤ 正在参与其他可能影响主要结局的临床试验患者
研究组 & 干预措施
术前存在睡眠障碍组
术前无睡眠障碍组
结局指标
主要结局
术后认知功能障碍
时间窗: 术后 1 周；术后 1 月，术后 3 月；术后半年
次要结局
- 术后谵妄(术后前 3 天（住院时间小于 3 天评估至出院前 1 天）)
- 术后睡眠质量(术后 1 月；术后 3 月；术后半年)
- 术后恢复质量
- 术后死亡率
- 术后并发症
- 住院时间
- 术后止痛药使用量
研究者
研究点 (5)
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