ChiCTR-TRC-13003395已完成4 期
布地奈德粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘的随机对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2013年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导痰白介素 5
研究概览
简要总结
采取随机对照方法探讨布地奈德粉雾剂治疗咳嗽变异性哮喘的疗程
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断为咳嗽变异性哮喘的患者；
- •年龄≥18，≤70 岁，性别不限；
- •入组前未使用含激素药物治疗者；
- •自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1） 年龄＜18 岁，＞70 岁；
- •2） 合并心、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
- •3） 合并慢性阻塞性肺病患者
- •4） 入组前已使用含激素药物治疗者；
- •5） 发病前 2 周有急性上呼道感染病史；
- •6） 已知对本药有过敏史者；
- •7） 3 个月内参加过其他临床试验者；
- •8） 医生认为不适宜入组的其他原因。
研究组 & 干预措施
CVA-3 组（3 个月治疗组）
布地奈德粉吸入剂（400ug/天）3 个月
CVA-6 组（6 个月治疗组）
布地奈德粉吸入剂（400ug/天）6 个月
CVA-12 组（12 个月治疗组
布地奈德粉吸入剂（400ug/天）12 个月
结局指标
主要结局
诱导痰白介素 5
诱导痰白介素 10
诱导痰嗜酸性粒细胞
肺功能
咳嗽评分
次要结局
- 气道激发试验
- 血常规
研究者
研究点 (1)
Loading locations...