ChiCTR2200056891尚未招募不适用
允许性高碳酸血症对控制性低中心静脉压腹腔镜肝切除术患者脑氧饱和度的影响
浙江省医学会、金华市医药卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中出血量
研究概览
简要总结
本研究拟探索不同药物（米力农及硝酸甘油）对腹腔镜肝切除术患者术中实施控制性低中心静脉压的效果，研究两组患者术中出血量、手术中术野清晰度分级、术中血流动力学指标的差异，比较不同方法对患者术后肝肾功能、康复质量及住院时间的影响，为临床该类患者术中控制中心静脉压提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者和术中麻醉医生双盲：术前受试者不知道其手术时分组情况；术前本试验负责人根据随机数给予该手术麻醉医生米力农注射液或者氯化钠注射液，麻醉医生不知道注射液中药物。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期在控制性低中心静脉压下行腹腔镜肝切除术患者，预计手术时间在 2 小时以上。
- •2.年龄在 18 到 70 岁。
- •3.ASA 分级为 I-II 级。
排除标准
- •1.肥胖（BMI＞32kg/m^2）；
- •2.有脑血管疾病史、神经精神系统疾病；
- •3.高血压病控制不佳者及体位性低血压患者；
- •4.严重心血管疾病（如肥厚性心肌病、心肌梗死、心功能 III-IV,心脏彩超 LEVF< 50%，心脏瓣膜中重度返流、严重心律失常）；
- •5.呼吸困难、呼吸衰竭；
- •近期（2 周内）曾应用肝素抗凝血酶原或华法林抗凝血因子或阿司匹林抗血小板聚集等抗凝血药物者；
- •对任意一种使用药物有过敏史及禁忌症。
研究组 & 干预措施
对照组
术中持续泵注硝酸甘油
试验组
术中持续泵注米力农
结局指标
主要结局
术中出血量
时间窗: 术毕
异体输血量
术野情况分级
次要结局
- 术中血流动力学指标
- 术后恢复质量
- 肝功能(术后)
- 肾功能
- 恶心呕吐
- 术中升压药物使用量
- 住院时间
- N-末端脑钠肽前体
- 动脉及中心静脉血气分析
研究者
研究点 (1)
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