ChiCTR2100051130进行中（未招募）早期 1 期
允许性高碳酸血症对控制性低中心静脉压腹腔镜肝切除术患者脑氧饱和度的影响
浙江省医学会、金华市医药卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年10月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部脑氧饱和度
研究概览
简要总结
本研究拟探索不同 PetCO2 水平对术中实施控制性低中心静脉压腹腔镜肝切除术患者术中 rSO2 及术后谵妄及神经系统并发症、术后肝肾功能及住院时间的影响，为临床该类患者术中控制 PetCO2 水平提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期在控制性低中心静脉压下行腹腔镜肝切除术患者，预计手术时间在 2 小时以上。
- •2.年龄在 18 到 70 岁。
- •3.ASA 分级为 I-II 级。
排除标准
- •1.患者不同意参加临床研究；
- •2.有脑外伤手术史、脑中风史及其他神经精神系统疾病史；
- •3.有明显的心、肺疾病史：心功能 III~IV,心脏彩超 LEVF< 50%，心脏瓣膜中重度返流、严重心律失常。高血压病控制不佳者及体位性低血压患者。术前存在肝、肾功能障碍；
- •4.术前不能配合完成简易智力状态检查表(MMSE)测评及 MMSE 评分<24 分者；
- •6.术中发生大出血者；
- •7.术中通过各种手段无法将 CVP 及 PetCO2 控制到目标范围内。
研究组 & 干预措施
对照组
机控正常呼气末二氧化碳分压
试验组
机控轻度允许性高碳酸血症
结局指标
主要结局
局部脑氧饱和度
时间窗: 术前术中各个时间点
次要结局
- 认知功能(术前 1 天，麻醉苏醒，术后第一天，术后第七天，术后一月)
- 血尿素氮(术前 1 天，麻醉结束，术后第一天，术后第三天)
- 血转氨酶(术前 1 天，麻醉结束，术后第一天，术后第三天)
- 血气分析(术中各时间点)
- 住院时间
- 麻醉深度(术中)
研究者
研究点 (1)
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