ChiCTR2600121002尚未招募不适用
持续数字健康支持对改善合并轻度认知受损的 2 型糖尿病患者血糖控制的有效性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2026年3月6日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
研究持续数字管理支持对改善 2 型糖尿病伴轻度认知受损患者的血糖控制有效性与对认知功能的潜在影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评估者采用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 T2DM 诊断标准，且糖化血红蛋白（HbA1c)≥7.5%；
- •具备基本的智能手机操作能力；
- •符合轻度认知受损的 Peterson 诊断标准；
排除标准
- •3 个月内发生过严重的糖尿病急慢性并发症，如酮症酸中毒、高血糖高渗状态、严重低血糖昏迷、终末期肾脏病（eGFR<15 ml/min/1.73m²或接受透析治疗）等；
- •未控制的甲状腺疾病或其他内分泌疾病；
- •明确的神经系统或精神疾病史，如脑肿瘤、脑梗、脑出血、谵妄、抑郁等；
- •其他可能独立导致认知障碍的重大系统性疾病，如严重肝病（如 Child-Pugh 分级 B 级或以上）、活动性自身免疫性疾病或慢性炎症性疾病、未经治疗或未控制的睡眠呼吸暂停综合征等。
- •使用与认知相关的药物；
- •严重的视力、听力或交流能力丧失。
研究组 & 干预措施
试验组
基于 14 天持续葡萄糖监测数据的强化教育+持续数字化健康支持
干预措施: 基于 14 天持续葡萄糖监测数据的强化教育+持续数字化健康支持
对照组
基于 14 天持续葡萄糖监测数据的强化教育
干预措施: 基于 14 天持续葡萄糖监测数据的强化教育
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 血糖管理指标
- 身体组分变化
- 血脂变化
- 认知功能的变化
- 饮食的变化
- 运动的变化
- 依从性评估
研究者
研究点 (1)
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