ChiCTR1800017562进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
评估超声造影 LI-RADS 分级对肝细胞癌的诊断价值
国家自然科学基金(81501478)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年8月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声造影动脉期、门脉期及延迟期增强水平、造影剂分布、增强模式、造影剂廓清时间
研究概览
简要总结
评估超声造影 LI-RADS 分级对肝细胞癌的诊断价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 1 病理、增强ct/mri分别由两名有5年以上经验的医师进行独立诊断，若结论不一致时由第三名更高年资的医师做出诊断； 2 超声造影由两名5年以上肝脏造影经验者分别回看超声造影录像并根据li-rads分级标准独立诊断，若结论不一致时由第三名更高年资的医师做出诊断； 3 针对每一例病例而言，其增强影像结果之间及增强影像结果与病理结果之间互为盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、2018 年 9 月至 2020 年 9 月在我院经超声检出新发肝占位性病变并行超声造影检查者。
- •2、经穿刺活检或外科手术切除病理明确诊断者。
- •3、至少有一种以上增强影像（CT/MRI），及相关辅助检查可明确临床诊断者。
排除标准
- •1、既没有病理结果，也没有经增强 CT/MRI 检查者。
- •2、超声造影与增强 CT 或 MRI 检查时间间隔超过 30 天。
- •4、处于怀孕期、哺乳期的女性。
- •5、患有严重的肺动脉高压、不稳定性心绞痛镇。
结局指标
主要结局
超声造影动脉期、门脉期及延迟期增强水平、造影剂分布、增强模式、造影剂廓清时间
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 二维超声病灶位置、大小、形态、边界、回声、有无声晕及病灶内血流 情况
研究者
研究点 (1)
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