EUCTR2005-001854-25-ES进行中（未招募）不适用
Estudio comparativo de tacrolimus y rapamicina para evaluar la función renal en pacientes mayores de 50 años, receptores de un riñón de donante mayor de 55 años, en un régimen inmunosupresor de daclizumab y micofenolato mofetil. - ALHAMBRA
Sociedad Andaluza de Trasplante de Órganos y Tejidos0 个研究点开始时间: 2005年10月10日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Pacientes de ambos sexos cuya edad sea mayor o igual a 50 años, y que sean receptores primarios de aloinjerto renal proveniente de donante mayor o igual a 55 años.
- •2. Pacientes que hayan otorgado su consentimiento de manera previa a su participación en el estudio.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Pacientes receptores de trasplante multiorgánico.
- •2. Pacientes que reciben trasplante de donante cadáver con un tiempo de isquemia fría mayos de 30 horas.
- •3. Pacientes con un PRA mayor del 20% en los 6 meses anteriores a la inclusión.
- •4. Mujeres en periodo de lactancia, embarazadas o en edad fértil, que no usen un método anticonceptivo fiable antes de comenzar la terapia con el fármaco en estudio, durante la terapia, y durante los 4 meses siguientes a la última dosis de los fármacos administrados dentro de este estudio clínico.
- •5. Pacientes con recuento leucocitario menor de 2,5 x 109/L, recuento de plaquetas menor de 100 x 109/L, o hemoglobina inferior a 6 g/dL en el momento de ser incluido en el estudio,
- •6. Pacientes con evidencia de enfermedad hepática activa.
- •7. Pacientes con úlcera péptica activa.
- •8. Pacientes con diarrea grave o cualquier otro trastorno intestinal que pudiera interferir en la capacidad de absorción de medicación oral, incluyendo pacientes diabéticos con gastroenteropatía diabética diagnosticada previamente,
- •9. Pacientes con evidencia de infección sistémica activa que requiera el uso continuado de antibióticos, o evidencia de infección por VIH, o presencia de hepatitis B (HBs-Ag positiva) o C crónica activa,
- •10. Pacientes con historia de malignidad (excepto cáncer de piel no melanocítico localizado, tratado satisfactoriamente y carcinoma in situ” de cervix),
- •11. Pacientes con una historia de enfermedad, o afección psicológica, que interfiera en la capacidad del paciente para comprender los requisitos del estudio,
- •12. Pacientes en quienes el investigador considera necesario un tratamiento con la siguiente medicación:
- •a.-Azatioprina,
- •b.Metotrexato,
- •c.Ciclofosfamida
- •d.-Anticuerpos antilinfocitos policlonales y monoclonales (por ejemplo, OKT3, ATG), usados para la inducción en pacientes de alto riesgo inmunológico,
- •e.Basiliximab,
- •f.Otros fármacos en investigación,
- •13. Hipersensibilidad conocida o contraindicación absoluta de cualquiera de las medicaciones administradas en el contexto del estudio, o cualquier otra sustancia presente en las medicaciones del estudio.
研究者
相似试验
已完成
4 期
A comparative study of the efficacy of tacrolimus with infliximab in intractable ulcerative colitislcerative colitisJPRN-UMIN000010612Department of Internal Medicine, Division of Gastroenterology and Hepatology, Keio University School of Medicine130
已完成
2 期
Graft-Versus-Host Disease (GVHD) Prophylaxis After Allogeneic Peripheral Blood Hematopoietic Cell TransplantationAcute Graft Versus Host DiseaseNCT00803010H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute74
招募中
3 期
Effect of Tacrolimus in treatment of Recurrent Implantation FailureIRCT20240429061583N1Iranian academic center for education culture and research162
已完成
不适用
Comparison of efficacy between tacrolimus and cyclosporine for the treatment of polymyositis/dermatomyositis-associated interstitial lung diseasepolymyositis/dermatomyositis/clinically amyopathic dermatomyositis-associated Interstitial lung diseaseJPRN-UMIN000015469Second Division, Department of Internal medicine, Hamamatsu University School of Medicine50
招募中
不适用
Comparison of efficacy of Tacrolimus versus Cyclophosphamide in Idiopathic Membranous NephropathyCTRI/2010/091/000231AIIMS50