ChiCTR1900025824CompletedEarly Phase 1
上颌窦开窗复位技术一年效果观察：随机对照临床试验
口腔医院新技术新疗法0 sites26 target enrollmentStarted: December 10, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 26
- Primary Endpoint
- 新生骨量
Study Overview
Brief Summary
对于严重萎缩的上颌后牙牙槽嵴，上颌窦外提升技术是最佳治疗方案。如果能在上颌窦外提升完成以后，将外提升开窗时的骨壁复位，可能有利于外提升的新骨形成。本研究的研究目的是比较骨窗复位技术与传统外提升技术的新骨形成状况。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 33 to 71 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1) 上颌后牙区需要进行种植治疗，曲面断层片上剩余牙槽嵴高度 1-6mm。
- •(2) 临床和影像学检查上颌窦健康无炎症。
- •(3) 种植体能获得足够的初期稳定性。
Exclusion Criteria
- •(1)全身状况有种植治疗的禁忌症;
- •(3)术前 1 年内头颈区域有放疗史;
- •(5)糖尿病控制效果不佳;
- •(6) 孕期或哺乳期;
- •(7) 精神问题或者不切实际的期望;
- •(9)吸烟，每天超过 10 支;
- •(10)种植时手术区域有急性感染;
- •(11)局部炎症，包括未经治疗的牙周病;
- •(12)夜磨牙或者紧咬牙;
- •(13)presence of osseous lesions.
Arms & Interventions
两组
骨窗复位技术与传统外提升技术
Outcomes
Primary Outcomes
新生骨量
Secondary Outcomes
- 边缘骨吸收
Investigators
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