ChiCTR1800016885尚未招募不适用
非透析慢性肾脏病患者应用血脂康联合依折麦布治疗的有效性及安全性研究
心馨基金会血脂异常及动脉粥样硬化研究基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年7月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 低密度脂蛋白胆固醇
研究概览
简要总结
评估非透析 CKD 患者联用血脂康+依折麦布治疗的有效性及安全性，为这类人群降脂治疗药物的选择提供参考
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、满足下列任何一项，时间持续 3 个月以上：
- •（1）血：BUN,Cr 异常。（2）尿：血尿，蛋白尿（3）肾脏影像学异常（4）肾脏病理改变（5）肾小球滤过率＜60ml/min.1.73m2。
- •2、年龄 18-80 岁，性别不限。
- •3、轻、中度 CKD 者 LDL-C ≥ 2.6 mmol/L 或重度 CKD、CKD 合并高血压或糖尿病者 LDL-C≥1.8 mmol/L 患者
排除标准
- •1.继发性原因引起的肌病（包括肌炎和横纹肌溶解）或肝酶升高，如体育锻炼、药物作用、肝脏本身疾病等。
- •2.持续性透析或 eGFR＜30ml/min.1.73m2 的患者
- •3.血脂康使用禁忌或过敏患者。
研究组 & 干预措施
血脂康治疗组
血脂康 0.6g bid
血脂康+依折麦布治疗组
血脂康 0.6g bid+依折麦布 10mg qd
阿托伐他汀治疗组
阿托伐他汀 20mg qn
结局指标
主要结局
低密度脂蛋白胆固醇
总胆固醇
甘油三酯
高密度脂蛋白胆固醇
肌酐
尿素氮
肌酸激酶
肌酸激酶同工酶
肝功能（谷丙转氨酶）
肝功能（谷草转氨酶）
主要心血管事件
次要结局
- 超敏 C 反应蛋白
- 肿瘤坏死因子β
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
4 期
血脂康不同服药频次降脂疗效和安全性的非劣效评价研究：多中心随机、开放、平行对照临床研究ChiCTR-IIR-17013660北京北大维信生物科技有限公司316
进行中（未招募）
3 期
BI 690517 联合恩格列净的心肾保护研究CTR202508091,100
Unknown
不适用
张喆庆医师：请上传完整版伦理审批文件。 三种纳豆红曲胶囊对边缘性高脂血症患者降血脂功效及安全性评价的随机双盲对照研究ChiCTR1900025455汤臣倍健股份有限公司200
Unknown
不适用
评价沙库巴曲缬沙坦在 CKD3b-5 期非透析合并轻中度高血压患者中的疗效及安全性的多中心随机对照研究ChiCTR2100050673中国心血管健康联盟-诺·创高血压科研创新基金480
Unknown
不适用
汤臣倍健纳豆红曲胶囊调节血脂效果评价研究ChiCTR2200064214汤臣倍健股份有限公司488