ChiCTR2300070150尚未招募Unknown
乙酰乌头碱片治疗慢性疼痛病的真实世界多中心研究
未提供13 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 视觉模拟量表
研究概览
简要总结
1.观察乙酰乌头碱的临床镇痛效果、安全性、不良反应； 2.研究分析乙酰乌头碱片的主要影响因素。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书；
- •2.慢性疼痛的患者，病史大于 1 个月； VAS 大于 40mm；
- •3.患者 / 法定监护人必须能够阅读、理解并签署知情同意书（ICF）；
- •4.具有理解能力，能够完成各种量表填写；
- •5.受试者能遵循药物剂量及访视计划，配合随访，包括手机 APP 随访；
- •6.非乙酰乌头碱药物的禁忌症患者；
- •7.无药物滥用或药物成瘾患者；
- •8.非哺乳、妊娠期妇女：试验后 1 个月内没有妊娠计划的受试者（亦包括男性受试者）。
排除标准
- •1.患者 3 个月前或目前正在参与或计划参与任何干预性临床研究；
- •2.研究者认为患者不适合参加本研究；
- •3.直接参与试验的申办者或研究者或他们的家庭成员；
- •4.已经口服其他乌头碱类药物。
研究组 & 干预措施
慢性疼痛的患者
结局指标
主要结局
视觉模拟量表
简明疼痛评估表
次要结局
- 疼痛数字评分量表
- 神经病理性疼痛评估量表
- 利兹神经病理性疼痛症状与体征评价量表
- 简化的 McGill 疼痛问卷
- 睡眠质量匹兹堡睡眠质量指数
- 患者健康问卷 9
- 广泛性焦虑障碍量表
研究者
研究点 (13)
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