ChiCTR2500096794尚未招募不适用
建立注意缺陷多动障碍儿童生长发育队列
吉林省金康安医药有限责任公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高标准差积分
研究概览
简要总结
1、主要研究目的 通过病例对照的研究方式，来对比不同亚型 ADHD 的比例、共患病情况、以及治疗干预措施是否不同。通过对比，研究在 ADHD 人群中影响儿童生长发育的因素。 2、次要研究目的 通过评价 ADHD 患儿的行为变化来进一步理解治疗干预措施对其生长发育的影响。通过儿童行为量表和 Conners 父母症状问卷的评分变化，来衡量 ADHD 治疗干预后行为的改善程度。这些行为变化的数据将与生长发育指标进行对比分析，以评估是否存在关联，从而为全面理解 ADHD 治疗对儿童整体发育的影响提供重要的补充信息。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 巢式病例-对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者满足 ADHD 诊断标准：美国《精神障碍诊断与统计手册》（第五版）。
- •2.诊断为 ADHD 时生理年龄为 6-12 岁；
- •3.韦氏智力测试≥80 分。
- •4.试验开始前已诊断为 ADHD，且诊断前未接受任何药物或系统非药物干预，诊断为 ADHD 后可接受或不接受药物或行为治疗。
- •提供由受试者和 / 或其监护人签署并注明签署日期的知情同意书。
排除标准
- •1.神经系统器质性病变、智力障碍、精神分裂症、精神发育迟滞、广泛性发育障碍及其他原发精神障碍（如品行、焦虑、情绪障碍等）。
- •2.诊断为 ADHD 前已使用过中枢兴奋性药物（包括多动症治疗药物）和其它慢性疾病需长期服用药物治疗者；
- •3.无法获得精确的高度测量（如严重的患者脊柱侧弯，脊髓脊膜膨出，或严重的骨性畸形）。
- •4.骨骺已完全闭合的患者。
- •5.无法提供完整的病历记录或预期无法完整随访或收集完整病历记录。
- •6.研究者认为不适合入选本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
ADHD（回顾部分）
ADHD（前瞻部分）
病例组
结局指标
主要结局
身高标准差积分
次要结局
- 体重
- 问卷评分
研究者
研究点 (1)
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