ChiCTR-IOR-15006804尚未招募不适用
Omega-3 脂肪酸联合叶酸、VB6 补充改善动脉粥样硬化作用及机制研究
中国营养学会营养科研基金—帝斯曼专项科研基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血脂
研究概览
简要总结
本课题拟采用现场人群研究与实验室研究结合的方式，探讨联合补充对 AS 机体脂质代谢、炎症、NF-кB 和 Rho-Rho 激酶细胞信号传导通路等影响，从分子到人体水平进行系统研究，为指导人群合理补充膳食营养素，防治 AS 提供新的研究思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）WHO 诊断标准进行诊断确诊为冠心病或经冠脉造影显示一支主要冠状动脉血管或多支冠脉血管狭窄程度大于等于 50％；
- •2）筛查前两个月没有服用 Omega-3 脂肪酸、维生素和矿物质等营养补充剂；
- •自愿签署知情同意书。
排除标准
- •有严重肝肾疾病、肿瘤和外周血管疾病、近期有手术及创伤的患者；
- •并发其他疾病，且研究者认为影响疗效评价或依从性差者；
- •其他任何理由，研究者认为不合适参加试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
干预 1 组
鱼油 (EPA+DHA620mg/d)
干预 2 组
0.4mg/d 叶酸+ 10.0 mg/dVB6
干预 3 组
鱼油（EPA+DHA620mg/d）联合 0.4mg/d 叶酸+10.0 mg/dVB6；
结局指标
主要结局
血脂
炎症相关因子
细胞信号传导通路蛋白表达
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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