ChiCTR2100051948尚未招募不适用
CO2 点阵激光联合激素透皮给药治疗严重慢性手湿疹：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
主要目的：比较 CO2 点阵激光联合激素透皮给药治疗严重慢性手湿疹的临床疗效。比较其与传统激素封包疗法、口服维甲酸类药物的疗效、复发率与安全性；通过本研究，建立严重慢性手湿疹治疗的新方法，以提高患者的生活质量，为慢性手湿疹的治疗指南提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.知情同意参加临床试验并能接受随访；
- •2.符合严重慢性手湿疹的诊断；
- •3.病史大于 6 个月，局部激素治疗无效；
- •4.年龄>=18 岁, <80 岁；
- •5.手部合并银屑病、扁平苔藓等其它皮肤病。
排除标准
- •1.皮损局部有液体渗出或合并活动的细菌、病毒或真菌感染者；
- •2.已知对哈西奈德溶液及化学结构类似药物有过敏史者；
- •3.有严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能低下的患者；
- •4.正在使用影响治疗的其它药物或可能干扰本研究评价的药物应用者；
- •5.治疗前 8 周内系统应用过皮质激素、维甲酸类及免疫抑制剂者；
- •6.治疗前 2 周内局部应用过皮质激素、维甲酸类及非甾体抗炎药物；
- •7.治疗前 8 周内应用过物理治疗如光疗、超声治疗或激光治疗；
- •8.妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
点阵激光联合激素外用
干预措施: 点阵激光联合激素外用
对照组 1
激素封包治疗
干预措施: 激素封包治疗
对照组 2
口服阿维 A 治疗
干预措施: 口服阿维 A 治疗
结局指标
主要结局
有效率
时间窗: 治疗后 12 周
次要结局
- 皮肤屏障指标
- 手部湿疹严重指数评分(治疗后 12 周)
- 治疗的副作用(治疗前、治疗 12 周)
- 生活质量评分(治疗前、治疗 16 周)
- 复发(治疗后 4 周至第 24 周)
研究者
研究点 (1)
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