ChiCTR2100047727进行中（未招募）不适用
本维莫德乳膏治疗角化型手湿疹疗效的探索性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年1月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- .改良后手部湿疹严重指数（HECSI）评分
研究概览
简要总结
比较本维莫德乳膏和强效糖皮质激素软膏治疗角化型手湿疹的疗效差异，明确本维莫德治疗角化型手湿疹的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）16-65 岁健康男性及女性；
- •2）符合角化型手湿疹的临床诊断标准：双手皮损呈浸润肥厚、苔藓化明显，触之较硬，瘙痒较剧；
- •3）双手皮损病程较长，超过 3 个月，且抗组胺治疗疗效欠佳；
- •4）2 周内未用糖皮质激素或抗组胺药物，并能遵医嘱用药且定期复诊者；
- •5）血尿常规、肝肾功能及心电图均在正常范围。
排除标准
- •1）皮损局部有液体渗出或合并活动的细菌、真菌、病毒感染者；
- •2）妊娠、哺乳期妇女；
- •3）治疗期间使用影响本研究疗效观察的其他药物者。
研究组 & 干预措施
自身对照
单手试验侧外用本维莫德
结局指标
主要结局
.改良后手部湿疹严重指数（HECSI）评分
受试者瘙痒症状自我评价法（VAS 评分）
皮肤病生活质量指数（DLQI）评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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