ChiCTR2400088870尚未招募不适用
基于无创远程监测的心力衰竭加重预警技术研发
中国医学科学院阜外医院深圳医院 国家心血管疾病临床医学研究中心·深圳 自主课题10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 再住院
研究概览
简要总结
（1）基于可穿戴设备与生物雷达技术对心衰患者进行无间断远程监测，从监测的 BCG 和 SCG 信号中提取有效生理参数或指标； （2）利用可穿戴设备与生物雷达技术采集的各项生理参数或指标，结合患者基线特征以及血液标志物，研发心衰加重的预警模型，并对模型进行内部和外部验证及优化，为患者管理提供可行方向和相关数据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •深圳市常住居民（过去 12 月在深圳居住超过 6 月者）
- •根据《国家心力衰竭指南 2023》（完整版）诊断为 NYHA 功能 III-IV 级的慢性心力衰竭患者
- •表示能够接受并遵循研究的后续要求和完成每日监测任务
排除标准
- •在过去一个月内发生过重大心血管事件（如心肌梗死、心脏手术、中风）
- •计划或可能在基线入组后 6 个月内接受心脏移植或接受心室辅助装置的受试者
- •起搏器依赖患者（依赖起搏器频率占比≥40%）
- •因病情严重、精神异常或语言交流困难等原因无法正常完成研究者
研究组 & 干预措施
无分组
结局指标
主要结局
再住院
死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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