ChiCTR1800017224进行中（未招募）1 期
植入器械的移动及远程监测功能对老年人常见心脑血管事件的早期预警价值及干预效果研究--心脏植入器械数据库的分析和预警指标的建立
市财政科技经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2018年1月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 房颤发生率
研究概览
简要总结
主要目的：建立植入器械患者心脑血管高危事件早期预警指标。 次要目的：观察两年内心律失常的发生率如房颤，心衰的发生率，新发卒中事件，其他心血管事件。进行大数据评估分析：如住院率，发病率，死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2、已植入心脏器械（包括单腔 / 双腔起搏器、心脏转复除颤器和心脏再同步（治疗）；
- •3、符合国内最新 2010 年植入性心脏起搏器治疗-目前的认识和建议规规定的适应征或 2014 年中国心力衰竭诊断和治疗指南关于心力衰竭的心脏器械治疗的适应症；
- •4、自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1、有精神疾患，不能良好配合随访及相关检查；
- •2、非自愿参加，未签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
有远程功能组
传输移动数据
非远程功能组
常规随访
结局指标
主要结局
房颤发生率
次要结局
- 心血管事件发生率
研究者
研究点 (4)
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1 期
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