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临床试验/ChiCTR1800017223
ChiCTR1800017223进行中(未招募)1 期

植入器械的移动及远程监测功能对老年人常见心脑血管事件的早期预警价值及干预效果研究--心脏植入器械的前瞻性多中心对照研究

市财政科技经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2018年1月21日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
600
试验地点
4
主要终点
房颤的发现率

研究概览

简要总结

主要目的:比较远程器械和非远程器械两组间一年内房颤和无症状房颤的发现 率以及发现时间。 次要目的:针对以上心血管事件进行干预,并比较两组间干预效果的差异(住院率、心律失常)。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 2、同意植入心脏起搏器;
  • 3、符合国内最新 2010 年植入性心脏起搏器治疗-目前的认识和建议规规定的适应征或 2014 年中国心力衰竭诊断核治疗指南关于心力衰竭的心脏器械治疗的适应症;
  • 4、自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

  • 1、有精神疾患,不能良好配合随访及相关检查;
  • 2、非自愿参加,未签署知情同意书。

研究组 & 干预措施

远程监测器械组

传输程控数据

非远程监测器械组

常规随访

结局指标

主要结局

房颤的发现率

房颤的发现时间

次要结局

  • 临床诊断时间
  • 临床干预时间

研究者

发起方
市财政科技经费

研究点 (4)

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