ChiCTR1900024751尚未招募治疗新技术临床试验
经膀胱机器人前列腺癌根治术的可行性及疗效评价研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前列腺特异性抗原
研究概览
简要总结
通过收集本单位研究期间所完成的经膀胱入路机器人前列腺癌根治术的临床资料，探讨经膀胱入路在机器人前列腺癌根治术中的优势和缺陷，为经膀胱入路在机器人前列腺癌根治术中的改进和推广应用提供研究数据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）术前经前列腺穿刺活检和胸片、CT、MRI、骨扫描等影像学检查诊断为临床局限性前列腺癌。
- •（2）患者一般情况和全身情况可耐受并适宜接受机器人前列腺癌根治术（2018 版 AJCC 指南）。
- •（3）获得患者及家属自愿参加此项目研究的知情同意，愿意并配合参与本研究。
排除标准
- •（1）术前影像学检查提示已有远处转移的患者。
- •（2）既往有经尿道前列腺切除术史的患者。
- •（3）同时伴有其他器官恶性肿瘤、尚未得到根治性治疗者。
- •（4）患者一般情况和全身情况不可耐受或不宜接受机器人前列腺癌根治术（2018 版 AJCC 指南）。
- •（5）患者或家属拒绝参与本研究。
研究组 & 干预措施
Case series
经膀胱入路机器人前列腺根治术
结局指标
主要结局
前列腺特异性抗原
病理结果
尿失禁生活质量问卷评分
国际勃起功能指数调查问卷评分
次要结局
- 尿流动力学检查结果
- 膀胱尿道造影结果
- 手术时间
- 术中出血量
- 术中、术后并发症
研究者
研究点 (1)
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