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临床试验/ChiCTR2100044654
ChiCTR2100044654进行中(未招募)早期 1 期

改良枸橼酸抗凝方案在肝衰竭患者血浆置换中的应用研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年3月25日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
胆红素

研究概览

简要总结

血浆置换技术是肝衰竭患者人工肝治疗的重要方式之一。肝衰竭患者常常存在凝血功能障碍,肝素抗凝出血风险高;但无抗凝策略又往往引起管路和血浆分离器堵塞,引起治疗中断。局部枸橼酸抗凝适用于出血风险增高的患者,但缺点是可能引起离子紊乱和枸橼酸蓄积等代谢并发症,有可能加重肝性脑病。 我们设计了一种改良血浆置换枸橼酸抗凝方案,有助于减少 4%枸橼酸钠的用量,从而最大限度地减少枸橼酸的并发症。本研究拟对改良血浆置换枸橼酸抗凝方案的效果和安全性进行研究,为人工肝的枸橼酸抗凝提供新的思路和方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • (2)肝功能衰竭患者,且具备血浆置换治疗指征。

排除标准

  • (2)因循环不稳定等各种意外中断治疗者;
  • (3)乳酸>7 的高乳酸血症患者;
  • (4)pH<7.2 的顽固酸中毒患者。

研究组 & 干预措施

改良枸橼酸组

改良枸橼酸抗凝技术

常规枸橼酸组

常规枸橼酸抗凝技术

结局指标

主要结局

胆红素

时间窗: PE 开始时,PE 开始 1 小时,PE 结束时

次要结局

  • 凝血功能

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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