ChiCTR2200063030Not yet recruitingNot Applicable
经皮穴电刺激对改善 POCD 及 CCL-2 机制研究
博士启动基金1 site in 1 country156 target enrollmentStarted: September 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 156
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 简易精神评分量表评分
Study Overview
Brief Summary
探讨围手术期经皮穴位电刺激（TEAS）对老年腰椎患者术后认知功能障碍（POCD）的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •ASA I-III 级；
- •会说普通话能沟通，教育文化程度>9 年以上；
- •心、肺、肝、肾功能无明显异常；
Exclusion Criteria
- •术前有认知功能障碍的患者、痴呆和谵妄病史的患者；
- •患有严重抑郁症、精神分裂症及其他精神和神经系统疾病或曾服用抗精神病或抗抑郁药物的患者；
- •使用消炎药、糖皮质激素或其他激素类药物、酒精或药物依赖；
- •严重的心、肺、肝、肾功能障碍；
- •听觉或视觉障碍无法完成测试评分；
- •目标穴位周围皮肤有破溃、感染者；
- •简易精神状态测验(MMSE)≤26；
- •术中出血>800 ml，住院 3 个月或以上的患者。
Arms & Interventions
A 组
经皮穴位电刺激,干预 3 天
B 组
经皮穴位电刺激,干预 7 天
C 组
安慰型韩氏穴位神经刺激仪
Outcomes
Primary Outcomes
简易精神评分量表评分
Secondary Outcomes
- 白细胞介素-6
- 肿瘤坏死因子ɑ
- 神经元特异性烯醇化酶
- S100β
- 趋化因子配体 2
Investigators
Study Sites (1)
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