ChiCTR2200058818Active, not recruitingPhase 1
反比通气对病态肥胖腹腔镜胃减容手术患者的呼吸力学和并发症的影响：一项前瞻性、随机、单盲临床试验
自筹1 site in 1 country94 target enrollmentStarted: April 18, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 94
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 动态肺顺应性
Study Overview
Brief Summary
研究反比通气对行胃减容手术患者顺应性的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 试验分组情况对患者设盲，病人入手术室后，由一名麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，该麻醉医生不参与后续研究数据收集及数据分析。由一名不了解分组的统计人员进行试验结果的数据分析。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄≥18 周岁，≤65 周岁；
- •ASA 分级 II-III 级；
- •体质指数（BMI)≥40kg／m2 或 BMI≥35kg／m2 且合并 2 型糖尿病、高血压、高脂血症等代谢综合症接受腹腔镜下胃减容手术患者。
Exclusion Criteria
- •不能耐受全麻患者，如对全麻药过敏；
- •失代偿的心脏疾病（心衰、心梗、严重心律失常）；
- •严重呼吸系统疾病（重度阻塞性或限制性肺疾病、呼吸衰竭）；
- •胸廓畸形、肺部手术史及近期呼吸系统感染性疾病；
- •严重肝功能障碍（血清总胆红素≥2mg/dl）；
- •严重肾功能障碍（肾小球滤过率＜60ml/（min·1.73m2）-1；
Arms & Interventions
VCV
根据理想体重设置潮气量
VCV-IRV
根据目标潮气量设置潮气量
PCV
根据目标潮气量设置吸气压力
PC-IRV
根据目标潮气量设置吸气压力
Outcomes
Primary Outcomes
动态肺顺应性
Secondary Outcomes
- 平台压
- 平均气道压
- 气道峰压
- 生理死腔率
- 血流动力学参数
- 动脉血气分析
- 静态肺顺应性
- 肺部并发症
- 术后恢复质量
Investigators
Study Sites (1)
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