临床试验/ChiCTR2400085714

ChiCTR2400085714进行中（未招募）早期 1 期

低电量改良电休克治疗治疗难治性抑郁症的疗效及安全性

广州医科大学附属脑科医院1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新: 2024年6月17日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 有效率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨低电量改良电休克治疗治疗难治性抑郁的临床疗效和安全性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲；评估者和患者均不知情分配情况。

入排标准

年龄范围: 18 至 45（—）
性别: All

入选标准

•①通过定式临床访谈 SCID，符合 DSM-IV 抑郁症诊断标准；
•②达到 TRD 标准足量、足疗程至少两种作用机制不同的抗抑郁药物治疗无效；
•③年龄 18～45 岁，右手利；
•④初中及以上文化程度，IQ＞70；
•⑤HAMD-17 总分≥24 分；
•⑥患者和监护人完成知情同意流程。
•健康组对照组纳入标准：
•①与上述受试者的年龄、性别、受教育程度相匹配；
•③通过 SCID-IV 筛查不符合任何精神障碍的诊断；
•④受试者本人签署知情同意书。

排除标准

•①符合 DSM-Ⅳ轴 I 其他精神障碍的诊断标准；
•②当前严重躯体或神经系统疾病；
•③有兴奋剂、麻醉剂及镇静催眠药依赖史；
•④同时服用其他影响疗效评判的药物，如神经阻滞剂；
•⑤女性处于怀孕或哺乳期；
•⑥MEG 或 MRI 扫描禁忌症者；
•⑦主管医生从治疗角度认为不适合进行 ketafol 麻醉 ECT 治疗者，如对艾司氯胺酮过敏者。
•①MEG 或 MRI 扫描禁忌症者；
•②当前严重躯体或神经系统疾病；
•③女性处于怀孕或哺乳期。

研究组 & 干预措施

低电量改良电休克治疗组

改良电休克治疗组

健康对照组

结局指标

主要结局

有效率

次要结局

缓解率
神经认知功能

研究者

发起方

广州医科大学附属脑科医院

研究点 (1)

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