ChiCTR2300069756尚未招募回顾性研究
植物状态患者脊髓刺激电极植入术围术期多模态脑功能成像研究
科技创新 2030-重大项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静催眠药不同剂量对术后促醒治疗脑电相对功率的影响
研究概览
简要总结
(1)BIS 在 VS 患者 SCS 术中监测的适用性； (2)镇静催眠药物可能对 VS 患者丘脑-皮层功能网络产生长期的抑制，从而干扰患者脊髓电刺激术后促醒的治疗效果； (3)VS 患者全身麻醉中采用镇痛药物为基础，结合 EEG 及 fsMRI 结果分析镇静催眠药物对 VS 脑功能网络及脑电的影响（对照组:颅内动脉瘤患者）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •VS 患者：年龄 18～65 岁；手术麻醉前 24 小时无使用中枢作用药物；神经外科经过 CRS-R 评分诊断为 VS 患者（已经气管切开）；
- •烟雾病患者：年龄 18～65 岁；行颅内搭桥术；无意识障碍，无核磁禁忌症。
排除标准
- •未控制的高血压及糖尿病、心脏手术史、单一 / 多器官衰竭、严重凝血障碍、癫痫、心脏起搏器植入、拒绝研究、有 rsfMRI 禁忌症患者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
4 组
结局指标
主要结局
镇静催眠药不同剂量对术后促醒治疗脑电相对功率的影响
次要结局
- 镇静催眠药对 VS 及烟雾病患者 rsfMRI 下脑功能网络及 EEG 的影响
- 全麻用药对 VS 患者 SCS 植入术应激反应的影响
- 患者是否需要镇静药物
研究者
研究点 (1)
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