ChiCTR2100053728进行中（未招募）早期 1 期
双模闭环通气加速撤机多中心随机对照研究
重庆市卫生局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 随机分组后患者机械通气时间
研究概览
简要总结
主要目的：探讨有创-无创双模闭环通气撤机技术应用于撤机困难患者中的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.至少经历 48 小时有创机械通气；
- •2.气管切开后 SBT 试验失败，预计短期内不能撤机；
- •3.年龄≥18 岁，≤85 岁；
- •4.意识清楚，格拉斯哥评分≥13 分；
- •6.PaO2/FiO2 >150；
排除标准
- •1.面部或颅骨外伤或手术；
- •3.近期胃或食管手术；
- •7.无创机械通气禁忌症者；
- •9.已纳入其他试验的患者；
- •10.拒绝参加本试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
双模撤机
对照组
传统撤机
结局指标
主要结局
随机分组后患者机械通气时间
次要结局
- 机械通气总时间
- 撤机成功率
- 住院时间
- 院内死亡率
- 呼吸机相关性并发症
- 膈肌功能
- 90 天生存率
研究者
研究点 (1)
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