ChiCTR2000034854进行中（未招募）早期 1 期
心肺超声监测下的不同肺保护性通气策略在单肺通气患者中的应用研究
兰州大学第二医院翠英计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
本研究通过肺部超声的应用，评价三种通气策略：开放性肺通气策略组（OLA 组）、降低驱动压为导向的通气策略组（DP 组），传统保护性通气策略组（S 组）在改善术后 7 天内肺部并发症方面的临床效果，同时结合不同时间点动脉血中糖萼成分及中性粒细胞弹性蛋白酶含量，术中氧合及呼吸力学等指标，从分子到整体综合评估通气策略的肺保护作用，并探讨其机制。另外，在围术期中应用经食道心脏超声（TEE）技术及有创动脉压监测，评估不同通气模式对血流动力学及心功能的影响，从心脏层面进一步证实不同通气模式在临床应用中的安全意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、数据收集、数据分析者均不知患者组别。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行胸腔镜下肺叶切除患者，预计手术时间≥2h；
- •无明显心血管、肝、肾等重要器官疾病，肺功能及实验室检查基本正常。
排除标准
- •中度或严重急性呼吸窘迫综合征：定义为 PaO2/FiO2<200 mmHg；
- •心力衰竭：CI 2.5 L/min/m2，根据临床症状(低血压、少尿、肺水肿)而怀疑心力衰竭；
- •胸部 X 线片或计算机断层扫描(CT)上存在气胸；
- •已诊断慢性阻塞性肺疾病患者；
- •术前已有肺叶切除病史。
研究组 & 干预措施
Group 1
开放通气肺通气策略
Group 2
降低驱动压为导向的通气策略
Group 3
传统保护性通气策略
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
时间窗: 术后第 1、3、7 天
次要结局
- 糖萼成分(术后第一天)
- 肺损伤炎性反应指标
- 动脉血气(单肺通气前即刻 T1、单肺通气后 2h T2、拔管前 T3)
- 呼吸变量(单肺通气前即刻 T1、单肺通气后 2h T2、拔管前 T3)
研究者
研究点 (1)
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