ChiCTR2200060600进行中(未招募)回顾性研究
不同液体复苏量对急性胰腺炎的影响:回顾性队列研究
回顾性研究,暂无需经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 218 人开始时间: 2022年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 218
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 补液第一个 24 小时后炎症指标水平 SIRS 情况及 CRP 水平
研究概览
简要总结
对于急性胰腺炎患者,临床实际补液量参差不齐,既往研究及临床指南中对于急性胰腺炎的补液量推荐证据级别较低。积极进行液体复苏虽然与标准补液相比对于患者临床的病死率等无明显差异,但是可能增加 AKI、肺水肿等风险。本研究,在以往研究的基础上,对于轻度及中度重症急性胰腺炎,拟进一步探究早期不同液体复苏(入院头 24 小时)量与炎症反应程度、腹腔内压力、患者病情加重情况及住院时长的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为急性胰腺炎:需满足以下三条中的两条以上:
- •(2)血清淀粉酶或脂肪酶大于正常上线三倍;
- •(3)影像学检查符合胰腺炎表现(包括腹部超声、CT 或者 MRI);
排除标准
- •循环方面:有低血压或休克状态(BP<90/60mmHg);
- •心功能不全:患者存在≥NYHA II 级的心力衰竭、致命性心律失常、急性冠脉综合征等;
- •肾功能不全: (Ccr<40ml/min)或需要进行肾脏替代治疗;
- •肝功能衰竭或既往肝硬化病史且失代偿期;
- •呼吸功能不全:呼吸衰竭(pO2<60mmHg or SpO2<90% 或者需要机械通气);
- •容量过负荷表现:肺水肿、腹腔积液、周围组织水肿;
- •慢性胰腺疾病:慢性胰腺炎或胰腺恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
按照补液量分组
无干预
结局指标
主要结局
补液第一个 24 小时后炎症指标水平 SIRS 情况及 CRP 水平
次要结局
- 住院时长
- 红细胞比容
- 尿素氮
- 肌酐
- PaO2/FiO2
- 补液后腹腔内压力
研究者
研究点 (1)
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