ChiCTR2000036968进行中(未招募)早期 1 期
基于脑重塑机制的神经调控技术对脊髓型颈椎病术后感觉运动功能恢复的作用研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈椎 JOA 评分
研究概览
简要总结
脊髓型颈椎病是常见的慢性颈椎病,即使手术解除脊髓压迫,仍有部分患者肢体功能恢复欠佳。其原因可能是脊髓受压的同时,大脑由于长时间感觉输入和运动输出刺激缺失,而发生功能重塑改变。脊髓型脊椎病的治疗除了对受压迫的相应脊髓节段的精准减压外,还应当关注所引发的脑功能重塑。本项目结合功能影像技术及人工智能算法,筛选出在功能恢复中起关键作用的脑区,然后对该关键脑区进行相应的神经调控治疗,探索基于脑重塑机制的神经调控技术对脊髓型颈椎病术后感觉运动功能恢复的作用,对提升脊髓型颈椎病术后肢体功能恢复具有重要意义,也为今后脊髓型颈椎病的治疗提供一定理论基础,有着较高的科学价值和临床应用前景。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合脊髓型颈椎病诊断标准,进行颈髓减压手术患者;
- •② 均为右利手;年龄在 30-75 岁。
- •③ 签署知情同意书者。
排除标准
- •① 妊娠或哺乳期妇女;
- •② 合并严重的心脑血管、造血系统等系统性疾病;
- •③ 合并颈椎肿瘤、结核、骨折者;
- •④ 有经颅磁刺激和磁共振扫描相关禁忌;
研究组 & 干预措施
试验组
神经调控治疗+常规康复
对照组
常规康复
结局指标
主要结局
颈椎 JOA 评分
次要结局
- 颈椎功能障碍指数得分
- 视觉模拟评分法
- Northwick Park 颈痛量表
- 功能磁共振检查观察脑功能改变
研究者
研究点 (1)
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