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临床试验/ChiCTR2500112461
ChiCTR2500112461进行中(未招募)不适用

星状神经节阻滞治疗失眠障碍患者疗效的影响因素分析

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月12日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
匹兹堡睡眠量表(PSQI)评分

研究概览

简要总结

本研究旨在通过探究星状神经节阻滞对失眠障碍患者疗效的影响因素,为失眠障碍患者个性化治疗提供更为全面、精准的治疗方案参考依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-65 岁,性别不限;
  • 2.符合《中国成人失眠诊断与治疗指南(2017 版)》中失眠的诊断标准,即存在入睡困难(入睡潜伏期>30 分钟)、睡眠维持障碍(整夜觉醒次数≥2 次)、早醒、睡眠质量下降和总睡眠时间减少(通常少于 6.5 小时)等症状中的一项或多项,且每周至少发生 3 次,持续时间超过 3 个月.

排除标准

  • 1.合并严重心血管或脑血管疾病、肝肾功能不全、内分泌紊乱或其他重大全身性疾病;
  • 2.已知对利多卡因或其他局部麻醉剂过敏;
  • 3.凝血功能异常或穿刺部位感染;
  • 5.确诊其他类型的睡眠障碍,如睡眠相关呼吸障碍、嗜睡障碍、异态睡眠、不宁腿综合征、昼夜节律睡眠-觉醒障碍;
  • 6.符合酒精使用障碍或涉及阿片类药物、兴奋剂、大麻及处方药滥用的物质使用障碍诊断标准;
  • 7.治疗前四周内除处方催眠药外使用了已知会显著影响睡眠结构的药物.

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

匹兹堡睡眠量表(PSQI)评分

时间窗: 治疗前和治疗后

次要结局

  • 患者健康问卷-9(PHQ-9)(治疗前)
  • 心率变异性测试(HRV)(治疗前)
  • 广泛性焦虑障碍量表-7(GAD-7)评分(治疗前)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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