ChiCTR1800014274尚未招募治疗新技术临床试验
星状神经节阻滞对睡眠障碍者睡眠质量及日间高级认知功能的影响
福建省卫计委医学创新课题2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
基于睡眠障碍的交感神经过度兴奋机制，针对性进行星状神经节阻滞干预，拟论证其对睡眠障碍的改善及其效益，并从神经内分泌、电生理、神经功能影像学多角度进行机制探讨，为睡眠障碍的治疗提供相关依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴符合《美国精神障碍诊断和统计手册第五版》失眠障碍（insomnia disorder）的临床诊断标准
- •⑵尚未进行临床干预治疗
排除标准
- •⑷鼾症或睡眠呼吸暂停综合征患者
研究组 & 干预措施
Group 1
超声引导下星状神经节 0.2%罗哌卡因 10ml 阻滞
Group 2
超声引导下星状神经节阻滞注射等体积的生理盐水
结局指标
主要结局
睡眠质量
高级认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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