ChiCTR-RCS-13003158已完成2 期
VEGF 基因多态性预测贝伐单抗治疗进展期乳腺癌疗效的临床研究
中国抗癌协会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2013年5月15日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VEGF 基因多态性
研究概览
简要总结
本研究拟检测乳腺癌组织和血清中 VEGF-A 基因多态性，从更多的突变位点中筛选出有效的生物学标志物，区分各治疗人群，从而筛选出适合联合贝伐单抗治疗的乳腺癌人群，并用于预测联合贝伐单抗治疗进展期乳腺癌的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 之前未接受化疗的进展期乳腺癌；② 之前接受过内分泌治疗或辅助化疗的进展期乳腺癌；③ 接受紫杉类辅助治疗且已完成疗程（至少 12 个月间歇期无疾病）者；④ Her-2 过表达［免疫组化(＋＋＋)或 Fish 试验(＋)］已接受过曲妥珠单抗治疗者。所有入组人群都必须符合 ECOG 评分 0～1 分，肝肾及凝血功能未见异常；
排除标准
- •① 脑转移；② 血压高于 150／100 mmHg；③ 不稳定型心绞痛或 6 个月内有心肌梗塞史或心功能Ⅱ级或更严重的心绞痛；④ 6 个月内有卒中或短暂性缺血史；⑤明显的外周血管疾病；⑥出血体质或凝血功能障碍；⑦ 6 个月内有消化道穿孔或腹腔内脓肿；⑧之前有无法控制的对单克隆抗体治疗过敏反应史；⑨可切除的局部复发病灶；⑩妊娠。
研究组 & 干预措施
单个实验组（无对照组）
贝伐单抗加化疗
干预措施: 贝伐单抗加化疗
结局指标
主要结局
VEGF 基因多态性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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