ChiCTR2400091923已完成Unknown
术前营养状况评分在接受腹腔镜手术的结直肠癌患者中的短期预后意义
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 营养成分指标
研究概览
简要总结
1.1 主要目的：评估术前营养相关指标是否为结直肠癌(CRC)患者术后短期并发症的危险因素。 1.2 次要目的： a.探究术前营养状态能否影响结直肠癌患者术后炎症相关实验室指标、术后开始放化疗治疗时间、住院费用等。 b.术前评估营养相关指标能否替代 CT 作为结直肠癌患者新的预后因子 c.恶病质与肌肉减少症结直肠癌患者的营养相关指标是否有差异以及如何进行营养管理。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁以上，85 岁以下，性别不限；
- •2.经组织学或细胞学诊断确诊为结直肠癌的患者，并接受根治性手术的患者；
- •3.体质指数（BMI）18.5-35kg/m2（含 18.5 和 28kg/m2）；
- •4.出院后可耐受肠内营养患者；
- •5.预期寿命超过 3 个月；
- •6.患者能够知情同意，同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在严重的临床症状、基础疾病，可能危及研究的开展及随访；
- •2.既往胃肠道手术史或其他消化道治疗史并影响肠内营养剂的吸收；
- •3.患者为怀孕中或哺乳期的妇女；
- •4.手术前期口服或通过管饲摄入营养；
- •5.患者入组前 4 周内参加过干预性临床研究，包括营养支持相关的研究；
- •6.过去 5 年中（除成功治疗的原位基底细胞皮肤肿瘤以及原位宫颈肿瘤）患其他恶性肿瘤；
- •7.患者存在肝肾功能异常（丙氨酸氨基转移酶 ALT≥2 倍正常值上限；总胆红素 Tbil≥2 倍正常值上限；肌酐 Cr≥2 倍正常值上限）；
- •8.已知患有未受控制的糖尿病或空腹血糖≥10mmol/L；
- •9.患者已知有甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进病史；
- •10.患者正在使用含胸腺肽、糖皮质激素、甲状腺素、生长激素、抗肿瘤坏死因子生物制剂等；
- •11.患者或家属拒绝签署知情同意书；
- •12.未受控制的心理疾病；
- •13.研究者认为不适合本次研究的患者（如依从性差等）。
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
营养成分指标
时间窗: 术前
厌食评估量表
临床结局指标
免疫相关指标
次要结局
- 炎症相关指标
研究者
研究点 (1)
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