ChiCTR1900020533尚未招募Unknown
针药预培其损干预高龄肾虚型 DOR 女性 IVF/ICSI-ET 结局的前瞻性队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 优质胚胎率
研究概览
简要总结
本研究以高龄肾虚型 DOR 女性为研究对象，观察针药结合预处理改善 IVF/ICSI-ET 助孕周期中相关指标的效果，为改善卵巢储备功能、降低高龄女性 IVF-ET 发生 POR 风险、提高临床妊娠率、探索 ART 的中西医结合方法提供临床研究依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1 年龄在 35-42 岁之间；
- •2 符合行 IVF/ICSI-ET 的适应症；
- •3 符合 DOR 的诊断标准；
- •4 符合中医肾虚型证候诊断；
- •5 不孕原因主要为输卵管因素，并排除下丘脑垂体疾病及其他内分泌疾病（甲状腺功能减退或亢进、糖尿病等）、多囊卵巢综合征（polycystic ovarian syndrome，PCOS）、严重的盆腔子宫内膜异位症、子宫腺肌症等；
- •6 患者同意参加本临床研究并签署知情同意书。
排除标准
- •3 个月内有甾体类激素治疗史及宫腔操作史；
- •已明确生殖器官有明显而严重的其他器质性病变者；
- •伴卵巢早衰、既往卵巢手术史及仅存单侧卵巢者；
- •PCOS、子宫腺肌症、子宫畸形、双方染色体异常、卵巢肿瘤以及其他内分泌疾病（糖尿病、甲状腺功能障碍等）；
- •患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病；
- •夫妇双方合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；
- •夫妇双方中任何一方具有吸毒等严重不良嗜好及接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期；
- •过敏体质及对多种药物过敏者；
研究组 & 干预措施
暴露组
针药结合
对照组
IVF/ICSI-ET
结局指标
主要结局
优质胚胎率
次要结局
- 临床妊娠率
- 获卵数
- 证候积分
- 2PN 数
- 卵裂数
- 基础内分泌变化
研究者
研究点 (1)
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