ChiCTR2100051898进行中（未招募）4 期
本维莫德乳膏治疗成人轻中度银屑病的 IV 期临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 广东中昊药业有限公司
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 46
- 主要终点
- 银屑病面积与严重性指数（PASI）评分
研究概览
简要总结
评价广泛人群中使用本维莫德乳膏治疗银屑病的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁（性别不限）；
- •2.诊断为轻至中度稳定型寻常型银屑病，须满足：BSA<10%；
- •受试者充分了解试验内容，自愿参加试验，已签署知情同意书。
排除标准
- •1.用药期间需要接受紫外线光疗、光化学治疗的患者；
- •2.已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者；
- •3.妊娠期、哺乳期妇女、或计划怀孕的妇女；
- •4.研究者认为不适宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
外用本维莫德乳膏
结局指标
主要结局
银屑病面积与严重性指数（PASI）评分
研究者总体评价（PGA）下降百分比
次要结局
- 银屑病皮损面积（BSA）的变化值
- 患者生活质量指数（DLQI）
- 欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）
研究者
研究点 (46)
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