ChiCTR2400085856进行中（未招募）早期 1 期
人工智能辅助胃镜慢性萎缩性胃炎诊断
无锡市重点学科项目，ZDXK20210101 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 慢性萎缩性胃炎诊断准确率
研究概览
简要总结
通过人工智能辅助胃镜对慢性萎缩性胃炎萎缩范围及萎缩程度进行精准诊断
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1：年龄大于等于 18 岁，性别不限，2：同意且能够签署知情同意书
排除标准
- •1: 胃外科切除手术或重建史
- •2: ESD、EMR 史
- •3: 有胃息肉、胃溃疡、胃癌等内镜下病变
- •4: 有上消化道活动性出血
- •5: 存在凝血功能异常
- •6: 有严重的心、肝、肾功能不全
- •7: 妊娠和哺乳期妇女
- •8: 有精神疾病和严重神经官能症
- •9: 1 个月内参加过其他临床研究
- •10: 记录不完整的患者
结局指标
主要结局
慢性萎缩性胃炎诊断准确率
次要结局
- 萎缩范围及严重程度诊断
- 慢性萎缩性胃炎诊断敏感性
- 慢性萎缩性胃炎诊断特异性
- ROC 曲线下面积
- 胃镜检查后出血发生率
- 胃镜检查后穿孔发生率
- 胃镜检查后感染发生率
研究者
研究点 (1)
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