ChiCTR1800015846尚未招募不适用
围麻醉期脑状态多中心真实世界研究
这是一项由研究者发起的研究。0 个研究点目标入组 4,000 人开始时间: 2018年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 4,000
- 主要终点
- 术中麻醉监测指标
研究概览
简要总结
主要研究目的:评估不同麻醉管理模式下的患者临床转归。 次要研究目的: (1)疼痛、镇痛、镇静等脑状态评估指数在临床应用上的诊断性评价; (2)调查不同麻醉模式下,患者围麻醉期麻醉药物使用量的范围; (3)评估患者术中知晓、术后疼痛、术后认知功能障碍等医学事件的发生及其影响因素及其相互关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •拟行全身麻醉手术的患者;
- •美国麻醉医师协会(ASA, American Society of Anesthesiologists)分级 I-III 级;
- •国家卫生部手术分级 III-IV 级;
- •具有小学及以上教育水平;
- •愿意签署 BSPA 项目知情同意书。
排除标准
- •脑外科手术中不适用前额贴电极片的手术;
- •精神病或严重心理疾病患者;
- •聋哑、智力低下、无法与研究者进行有效沟通者;
- •拟行 IV 级手术中的脏器移植手术者(除移植中心外);
- •正在参加另一项临床试验;
研究组 & 干预措施
Patients population
不同麻醉管理模式
结局指标
主要结局
术中麻醉监测指标
血压
心率
次要结局
- 疼痛指数
- 镇痛指数
研究者
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