ChiCTR2000039909进行中（未招募）早期 1 期
PD-L1/TGF-βRII 双抗在晚期食管鳞癌中的应用研究
泰山学者基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 43 人开始时间: 2020年11月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 43
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
评价 PD-L1/TGF-βRII 双抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、自愿参加并书面签署知情同意书；
- •2、年龄 18-75 岁，性别不限；
- •3、经组织病理学确诊的不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌（不包括腺鳞癌混合型）；
- •4、根据实体瘤缓解评价标准（RECIST1.1）判断，至少有一个可测量病灶；
- •5、既往未接受过系统治疗，或者（新）辅助治疗 / 根治性手术结束 6 个月以上复发者，包括晚期或复发的非靶病灶单纯放疗后再次进展的患者。针对局部病灶（非靶病灶）进行姑息性治疗结束时间至入组时间＞4 周；
- •6、预计生存期≥ 3 个月；
- •7、ECOG 评分 0-1。
排除标准
- •1、无法耐受消化内镜活检；
- •2、手术后吻合口复发；
- •3、具有明确的胃肠道出血顾虑（如局部活动性溃疡病灶，大便潜血阳性）；6 个月之内有消化道出血病史；
- •4、已知无法控制的或有症状的活动性中枢神经系统（CNS）转移。
研究组 & 干预措施
试验组
PD-L1/TGF-βRII
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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