ChiCTR2000041562招募中Unknown
PD-L1/TGF-βRII 双抗联合放疗用于食管鳞癌新辅助治疗的探索性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理完全缓解率
研究概览
简要总结
初步探索 PD-L1/TGF-βRII 联合放疗用于食管鳞癌新辅助治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 73（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18 岁～73 岁，男女不限；
- •2.经病理确诊为可切除胸段食管鳞状细胞癌（cT1b-cT2 N+ or cT3-cT4a , any N）；
- •3.至少有一个可测量病灶（根据 RECIST 1.1 版要求该可测量食管病灶螺旋 CT 扫描长径≥10 mm，淋巴结病灶 CT 扫描短径≥15 mm，扫描层厚不大于 5 mm；且未接受过局部治疗），且可测量病灶适合手术；
- •4.预期生存期≥6 个月；
- •5.ECOG 评分 0-1。
排除标准
- •1.无法耐受消化内镜活检；
- •2.具有明确的胃肠道出血顾虑（如局部活动性溃疡病灶，大便潜血阳性）；6 个月之内有消化道出血病史；
- •3.已经发生中枢神经系统转移。
研究组 & 干预措施
试验组
PD-L1/TGF-βRII 双抗
结局指标
主要结局
病理完全缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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