ChiCTR2500105757尚未招募不适用
食管鳞癌新辅助化疗联合免疫治疗与新辅助化疗疗效对比的回顾性研究
1.中山大学肿瘤防治中心癌症创新研究项目，资助 / 奖励编号：CIRP-SYSUCC-0034。
2.中山大学临床研究 5010 项目，资助 / 奖励编号：2018017。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 481 人开始时间: 2025年6月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 481
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 年无进展生存率和总生存率
研究概览
简要总结
本研究旨在比较两种新辅助治疗方案对局部晚期食管鳞状细胞癌患者的疗效与生存情况的影响。具体来说，本研究的目标是评估新辅助化疗联合免疫治疗与新辅助化疗这两种治疗方式在治疗局部晚期食管鳞状细胞癌中的治疗反应、病理完全缓解率、根治性切除率、治疗相关不良事件的发生率以及患者生存期等方面的差异。研究将重点比较两种治疗方案在提高治疗效果、改善长期生存率等方面的潜力，并为局部晚期食管鳞状细胞癌的最佳治疗方案提供证据支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 至 80 岁之间；
- •临床诊断为胸部食管鳞状细胞癌（ESCC），分期为 T1N1-3M0 或 T2-4aN0-3M0；
- •完成新辅助治疗并接受经胸食管切除术；
- •临床数据完整，能够提供全面的治疗信息。
排除标准
- •未完成新辅助治疗或进行挽救性手术；
- •因缺失检查数据无法评估治疗反应；
- •临床数据或随访资料缺失。
研究组 & 干预措施
新辅助化疗治疗组
新辅助化免治疗组
结局指标
主要结局
3 年无进展生存率和总生存率
时间窗: 所有患者每 6 个月（±1 个月）接受一次随访，通过影像学或临床评估记录疾病进展和生存状态，直至 3 年或研究终止。
次要结局
- 术后 3 年的复发转移模式(患者术后每 6 个月（±1 个月）接受一次随访，通过影像学、肿瘤标志物和临床评估记录复发或转移事件，直至术后 36 个月。复发事件将通过病理或分子检测进一步验证。)
研究者
研究点 (1)
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