ChiCTR2300069606尚未招募Unknown
额外的新辅助免疫治疗不增加食管癌术后吻合口瘘的风险：一项多中心、倾向性匹配研究
未提供3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 吻合口瘘
研究概览
简要总结
- 明确额外的免疫治疗是否会增加术后吻合口瘘的风险；
- 比较新辅助化疗和新辅助化疗联合免疫治疗围术期结局、中远期疗效；
- 亚组分析评估手术间隔时间对接受新辅助化疗联合免疫治疗食管鳞癌患者的影响；
- 亚组分析发现接受新辅助化疗联合免疫治疗食管鳞癌患者达到 pCR 的预测因素。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2017 年 1 月至 2022 年 12 月在福建医科大学附属协和医院、厦门大学附属中山医院、莆田学院附属医院胸外科诊断为胸段局部晚期食管鳞癌；
- •接受至少 1 周期的新辅助化疗或新辅助化疗联合免疫治疗，对于化疗方案不做限定，免疫药物限定为 PD-1 单抗；
- •行根治性食管癌切除术；
- •能提供完整的临床信息。
排除标准
- •5 年内并发其他恶性肿瘤；
- •患者诊断为胃-食管交界性肿瘤 / 贲门癌；
- •行开-关手术或仅行空肠造瘘术。
研究组 & 干预措施
新辅助化疗联合免疫治疗组
新辅助化疗组
结局指标
主要结局
吻合口瘘
病理反应
总生存期
次要结局
- 术后住院天数
- 住院费用
- 术后肺炎
- 手术时间
研究者
研究点 (3)
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