ChiCTR2000034417尚未招募不适用
针刺对无先兆偏头痛患者的脑-肠调控机制研究
国家自然科学基金(优秀青年基金)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2020年8月15日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头痛发作次数
研究概览
简要总结
本研究以无先兆偏头痛患者为研究对象,观察针刺对无先兆偏头痛患者临床症状改善的同时,利用 fMRI 技术分别观察针刺组、药物组治疗前后对无先兆偏头痛患者大脑功能活动及功能连接网络的影响;利用肠道菌群指标分别分析针刺与氟桂利嗪治疗对无先兆偏头痛患者肠道菌群的物种注释、物种组成分析、样本比较分析、物种差异分析等,比较辨证针刺与氟桂利嗪对肠道菌群种类和丰度影响的共性与差异性,分别提取与无先兆偏头痛患者疗效改善密切相关的脑功能连接和肠道菌群生物学标记,分析患者大脑功能网络变化与肠道菌群调控的相关性,揭示针刺和氟桂利嗪治疗无先兆偏头痛的脑-肠-微生物机制,为临床研究提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 18-55 周岁,性别不限;
- •(2)右利手,受教育年限≥6 年;
- •(3)有 1 年以上偏头痛病史,偏头痛首发在 50 岁之前;
- •(4)在过去的 3 个月及基线,偏头痛发作≥2 次,且每月发作天数<15 天;
- •(5)完成基线头痛日记;(6)本人签署知情同意书。
排除标准
- •(1)合并有头部外伤史、继发性头痛、紧张型头痛、间歇性头痛、丛集型头痛,以及心血管和消化系统疾病的患者;
- •(2)既往经历过主要肠道切除手术或胃肠道大手术者;
- •(3)有精神疾病、感染、出血疾病或过敏体质者;
- •(4)孕妇、哺乳期妇女或计划在 6 个月内怀孕者;
- •(5)不能理解或记录头痛日记;
- •(6)存在核磁禁忌症,如幽闭恐怖症;
- •(7)过去 3 个月内使用过抗生素或接受针刺治疗,并持续 3 天或以上;
- •(8)长期使用止痛药物和预防偏头痛的药物;
- •(9)过去 3 个月内参加类似的研究。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺治疗
对照组
氟桂利嗪
干预措施: 氟桂利嗪
结局指标
主要结局
头痛发作次数
头痛发作强度
核磁共振
肠道菌群
次要结局
- 头痛发作天数
- 偏头痛特异性生活质量评分
- 胃肠道症状量表
- 贝克焦虑量表
- 贝克抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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